Legal-Hersteller, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Life Sciences &
Compliance Solutions

Wir bringen Ihre Medizinprodukte zuverlässig, sicher und schneller auf den Markt.

Die Markteinführung innovativer Medizinprodukte ist für Start-ups herausfordernd: Unzählige regulatorische Anforderungen und hohe Qualitätsstandards müssen eingehalten werden. Dabei gerät die Produktentwicklung oft in den Hintergrund.

Wir kennen die speziellen Herausforderungen, denen Sie als Start-up gegenüberstehen. Ob Sie Ihr Medizinprodukt registrieren oder lizensieren lassen wollen: Wir kümmern uns darum. Als Legal-Hersteller gewährleisten wir Ihnen einen schnellen, effizienten und sicheren Markteintritt in der EU und der Schweiz. Mit unserem artefakt-basierten Qualitätsmanagement-System dokumentieren wir die erforderlichen Informationen einfach und nachvollziehbar. Nach der erfolgreichen Markteinführung unterstützen wir Sie bei der Vermarktung, Weiterentwicklung und Erschliessung neuer Märkte für den nachhaltigen Erfolg Ihres Produkts.

Unser Ziel ist es, einen schnellen und kosteneffizienten Markteintritt zu ermöglichen und die Patientensicherheit dabei jederzeit zu gewährleisten. Damit Sie sich auf die Entwicklung medizinischer Innovationen konzentrieren können.

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Wir freuen uns, Sie und Ihr innovatives Produkt kennenzulernen.

UNSERE SERVICES FÜR START-UPS

Registrierung von Medizinprodukten

Die Registrierung von Medizinprodukten ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur Markteinführung. Wir übernehmen diese Aufgabe für Sie in der Schweiz und der EU und agieren als Ihr CH-REP.

Zulassung von Medizinprodukten

Wir begleiten Sie durch den gesamten Prozess des Zulassungsverfahrens. Mit unserem Qualitätsmanagement-System (QMS) ermöglichen wir eine schnelle Zertifizierung.

Regulatory Compliance Consulting

Wir beraten Sie umfassend zu allen Themen, die die Entwicklung von medizinischen und pharmazeutischen Produkten angehen. Dazu gehören etwa die Erstellung der technischen Dokumentation, die Qualifizierung und Validierung von Systemen oder die Erstellung von Prozeduren und Arbeitsanweisungen.

Unser Netzwerk

Profitieren Sie von wertvollen Kontakten.

Kontakte ermöglichen aussergewöhnliche Chancen. Vernetzen Sie sich mit Expertinnen und Experten aus der Healthcare- und Life-Sciences-Branche sowie der Wissenschaft, mit Herstellern, Zulieferern und Finanzierungspartnern. Nutzen Sie den exklusiven Zugang zu Fachwissen, bauen Sie Partnerschaften auf, finden Sie passende Finanzierungsmöglichkeiten, profitieren Sie von innovativen Technologien und gestalten Sie strategische Kooperationen.

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